PD-L1 SP263表达检测是一种基于免疫组织化学技术的精准病理诊断方法，专门用于评估肿瘤组织中程序性死亡配体1在特定克隆号SP263下的蛋白表达水平。作为南通地区值得信赖的检测机构，南通亲子鉴定基因检测中心在该项目上拥有丰富的服务经验。该检测通过识别福尔马林固定石蜡包埋组织切片中的PD-L1抗原表位，为临床提供标准化的免疫检查点抑制剂疗效预测生物标志物信息。 检测采用经过国际多中心临床试验验证的SP263克隆抗体，其染色判读标准与VENTANA PD-L1（SP263）检测试剂盒保持一致，能够准确识别肿瘤细胞膜上≥1%的PD-L1表达。该技术平台通过自动化染色系统和数字化病理分析相结合，确保染色结果的高重复性与判读一致性，满足临床对精准免疫治疗指导的需求。 检测报告不仅提供PD-L1表达的百分比结果，还包含详细的病理图像说明、质控信息和临床解读建议，帮助临床医生理解检测结果在特定癌种（如非小细胞肺癌、尿路上皮癌等）中的治疗指导意义。检测过程严格遵循CAP/CLIA认证实验室的质量管理体系，确保从样本处理到结果报告的每个环节都符合国际标准。
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本检测主要适用于经病理确诊为实体肿瘤（特别是非小细胞肺癌、尿路上皮癌、头颈部鳞状细胞癌等）并考虑接受免疫检查点抑制剂治疗的患者。作为南通地区值得信赖的检测机构，南通亲子鉴定基因检测中心在该项目上拥有丰富的服务经验。具体包括：初诊晚期或转移性肿瘤患者，在制定一线治疗方案前需要评估PD-L1表达状态；既往治疗失败后寻求免疫治疗机会的患者；参与临床试验需要明确生物标志物状态的患者。此外，也适用于需要监测治疗过程中PD-L1表达动态变化的患者，或进行回顾性研究分析的病理样本。建议由临床医生根据患者的具体病理类型、治疗阶段和药物可及性综合评估检测必要性。
临床评估与申请
样本准备与寄送
实验室检测与质控
报告生成与解读
不同克隆号抗体识别PD-L1蛋白的不同抗原表位，其检测性能、判读阈值和临床验证的伴随诊断药物存在差异。SP263克隆经过多项国际临床试验验证，在非小细胞肺癌、尿路上皮癌等癌种中与特定免疫治疗药物的疗效预测相关性明确。临床选择时应根据拟用药物说明书或指南推荐确定检测平台。
理想样本为最近3年内制备、福尔马林固定时间6-72小时、厚度4-5μm的白片。样本需包含足够量的有活力肿瘤细胞（建议肿瘤细胞占比≥20%），且无严重坏死、自溶或过度固定。陈旧样本可能因抗原降解影响检测准确性，需实验室预评估。
新鲜组织样本无需经历石蜡包埋的漫长处理流程，可直接进行冰冻切片或细胞学制片，节省了固定、脱水、浸蜡等前期处理时间约2个工作日。但新鲜组织对运输和保存条件要求更严格，需在离体后尽快低温送至实验室。
